Agyrax 25mg Comp 50

Pierre Fabre

0615203

Adultes et enfants > 12 ans

• 25 à 50 mg à prendre une heure avant le départ.
• La dose est renouvelée toutes les 24 heures pendant la durée du voyage

Traitement et prévention symptomatique des nausées, vomissements et vertige associés au mal des transports.

Ce que contient Agyrax

• La substance active est la méclozine. Chaque comprimé d'Agyrax 25 mg contient 25 mg de chlorhydrate de méclozine.

• Les autres composants sont : silice colloïdale anhydre – amidon de maïs – stéarate de calcium – lactose – talc – Polyvidone K 30.

Autres médicaments et Agyrax

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Agyrax peut augmenter l'action d'autres médicaments :

 alcool ou autres médicaments dépresseurs du système nerveux central (calmants, somnifères)

 médicaments ayant des propriétés semblables (antidépresseurs, antihistaminiques, etc.).

Agyrax avec de l'alcool

L'usage simultané d'alcool et d'Agyrax doit être évité.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

 Très fréquent : somnolence ou sédation

 Fréquents : sensation de bouche sèche

 Rares : troubles de la vue, nausées et vomissements, douleurs articulaires (arthralgies)

Pour les autres effets indésirables les fréquences ne sont pas connues :

 Affections cardiaques : palpitations, accélération du rythme cardiaque (tachycardie)

 Affections de l'oreille et du labyrinthe : bourdonnements d'oreille (acouphènes), hallucinations auditives, vertige

 Affections oculaires : hallucinations visuelles, vue double (diplopie), vision trouble

 Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, bouche sèche, nausée, vomissements

 Troubles généraux et anomalies au site d'injection : fatigue, faiblesse

 Affections du système immunitaire : réaction allergique grave (choc anaphylactique)

 Investigations : augmentation de poids

 Affections du métabolisme et nutrition : anorexie, augmentation de l'appétit

 Affections du système nerveux : étourdissements, maux de tête, vertiges, trouble de la sensibilité (paresthésie), apaisement (sédation), somnolence, troubles de l'équilibre (syndrome Parkinsonien inclus), tremblements

 Affections psychiatriques : anxiété, euphorie, excitabilité, hallucinations, insomnie, troubles du comportement

 Affections du rein et des voies urinaires : difficulté à uriner (dysurie), miction fréquente (polyurie), rétention urinaire

 Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : gorge sèche, sécheresse nasale, hémorragie nasale (épistaxis), spasme des bronches (bronchospasme)

 Affections vasculaires : baisse de tension artérielle (hypotension)

 Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruption de la peau (rash et urticaire), sensibilité à la lumière (photosensibilité).

En présence d'un effet indésirable non-grave, la dose devra être réduite au prix d'une réduction de l'activité, ou administrée le soir au coucher s'il s'agit de somnolence.

Si un effet grave survient, le traitement doit être interrompu.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique:

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@afmps.be

Luxembourg:

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Agyrax  Si vous êtes allergique à la méclozine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  En cas de troubles de la prostate.  En cas de glaucome à angle fermé.  Chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique.  Chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Sur base des connaissances actuelles, Agyrax peut être utilisé pendant la grossesse. Toutefois, l'utilisation sera la plus courte possible et à la dose strictement nécessaire sans dépassement de 50 mg par jour.  Le médicament passant probablement dans le lait maternel, l'utilisation pendant l'allaitement sera évitée.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Agyrax :  s'il est donné chez les patients souffrant de rétention urinaire, d'obstruction digestive ou urinaire, de glaucome, d'hypertrophie prostatique, de diminution de la motilité intestinale, de myasthénie (fatigue musculaire excessive), de démence ou en cas de traitement par les inhibiteurs de la monoamine oxydase.  s'il est donné chez les patients âgés et chez les personnes qui seront amenées à conduire un véhicule ou à utiliser une machine dangereuse (risque de sédation)  s'il est donné chez la personne âgée et en cas de démence, il peut engendrer ou aggraver les signes de confusion.  lorsque vous utilisez des médicaments dépresseurs du système nerveux central, des hypnotiques et des tranquillisants.  l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).  si vous allez faire un test d'allergie, le traitement doit être arrêté 4 jours avant pour éviter des effets sur les résultats.  en cas d'utilisation prolongée, il peut favoriser l'apparition de caries dentaires.