Acetylcysteine EG 600Mg Comp Eff. 30X600Mg

Eurogenerics (EG)

3276094

Bronchite chronique

• En cas de bronchite chronique (avec maintien d'une fonction pulmonaire minimale de ± 50 % de la valeur normale), un traitement à long terme par l'acétylcystéine est indiqué pour diminuer le risque et la gravité des exacerbations.

Mucoviscidose

• En cas de mucoviscidose, un traitement oral peut compléter le traitement par aérosol en raison de sa plus grande souplesse

Affections aiguës des voies respiratoires.

• Proposé comme traitement symptomatique destiné à fluidifier les sécrétions muqueuses et mucopurulentes lors d'affections des voies respiratoires supérieures et inférieures

Bronchite chronique

• Adultes et enfants > 7 ans: 600 mg par jour, en 1 à 3 prises
• Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises

Mucoviscidose

• Adultes et enfants > 6 ans: 600 mg par jour
• Enfants de 2 à 6 ans: 120 à 600 mg par jour

Affections aiguës des voies respiratoires

• Adultes et enfants > 7 ans: 400 à 600 mg par jour en 1 à 3 prises
• Enfants de 2 à 7 ans: 400 mg (120 à 600 mg) par jour en 2 ou 3 prises

Mode d'administration

• Dissoudre la quantité nécessaire dans un demi verre d'eau ou une autre boisson non-alcoolisée (p.e. lait, jus de fruits)
• Le produit une fois dissous doit être utilisé immédiatement
• Chez les petits enfants, la solution obtenue peut être administrée au moyen d'une cuillère ou mélangée au biberon

Ce que contient Acetylcysteine EG

• La substance active est l'acétylcystéine, correspondant à 600 mg par comprimé effervescent.

• Les autres composants sont: acide citrique anhydre, carbonate d'hydrogène sodique, aspartame (E951), goût d'agrumes (voir rubrique "Acetylcysteine EG 600 mg comprimés effervescents contient" pour plus d'informations).

Ne prenez jamais Acetylcysteine EG

• si vous êtes allergique à l'acétylcystéine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Ne pas utiliser chez les enfants en dessous de 2 ans.

• en cas de vomissements. Acetylcysteine EG peut augmenter l'intensité des vomissements.

• si vous ressentez des symptômes allergiques, y compris de l'urticaire en général. Il faut interrompre le traitement car les symptômes médicaux ne sont pas contrôlés.

• chez les enfants de moins de 2 ans, car cela peut causer une obstruction des voies respiratoires.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Le pourcentage des cas où un certain effet indésirable est possible, est repris ci-dessous: très fréquent: ≥ 1/10; fréquent: ≥ 1/100, < 1/10; peu fréquent: ≥ 1/1000, < 1/100; rare: ≥ 1/10000, < 1/1000; très rare: < 1/10000; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital local si vous avez un des effets secondaires (très rares) suivants:

• réactions cutanées sévères (comme le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell).

• réactions allergiques (hypersensibilité) sévères: ceci est caractérisé par une éruption cutanée,

Autres effets indésirables:

Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• Maux de tête;
• Bourdonnement dans les oreilles;
• Fréquence cardiaque rapide (tachycardie);
• Hypersécrétion du mucus bronchique (bronchorrhée) et le nez qui coule (rhinorrhée);
• Vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, nausées;
• Inflammation de la bouche (stomatite);
• Urticaire;
• Fièvre;
• Diminution de la pression artérielle.

Rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000):

• Essoufflement;
• Rétrécissement des voies respiratoires (bronchospasme);
• Digestion avec des facultés affaiblies.

Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000):

• Saignements;
• Etourdissements.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles):

• Œdème du visage.

Une diminution de l'agrégation plaquettaire en présence d'acétylcystéine a été confirmée dans plusieurs études. La signification clinique n'a pas encore été déterminée.

Autres médicaments et Acetylcysteine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Des études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.

L'utilisation simultanée de nitroglycérine peut causer une baisse importante de la pression artérielle, susceptible d'entraîner des maux de tête.

Éviter de préférence l'utilisation simultanée d'antitussifs car ils diminuent le réflexe de toux et pourraient ainsi provoquer une accumulation de mucus.

Acetylcysteine EG peut influencer l'action de certains antibiotiques (substances qui détruisent les bactéries) ou en diminuer l'action lorsque ceux-ci sont directement mélangés. C'est pourquoi la dissolution de formulations d'acétylcystéine avec d'autres médicaments n'est pas recommandée. Il est également conseillé, lors de la prise d'antibiotiques ou d'autres médicaments par voie orale, de les prendre soit deux heures avant ou après la prise d'Acetylcysteine EG ou de choisir une autre voie d'administration (consultez votre médecin).

L'utilisation simultanée d'Acetylcysteine EG et de carbamazépine pourrait donner lieu à une baisse d'activité de la carbamazépine.

L'acétylcystéine peut avoir une interaction avec les sels de métaux lourds, comme les sels d'or, de fer et de calcium. C'est pourquoi il est préférable de prévoir un étalement entre la prise d'Acetylcysteine EG et celle de sels métalliques ou de les absorber par des voies d'administration différentes.

Le charbon actif peut réduire l'effet d'Acetylcysteine EG.

Il n'est pas conseillé de mélanger Acetylcysteine EG, une fois dissoute, à d'autres médicaments.