Bisolvon Comp 50x8mg

Bisolvon - Boehringer

0139410

Les comprimés BISOLVON sont indiqués pour le traitement des troubles respiratoires associées à la sécrétion de mucus collant: - bronchite aiguë, trachéobronchite, bronchite chronique - troubles bronchopulmonaires chroniques - sinusite aiguë, sinusite chronique.

A avaler avec une petite quantité d'eau.

La dose habituelle est:

- Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1 comprimé, 3 fois par jour.

- Enfants de 5 à 10 ans: 1/2 comprimé, 3 fois par jour.

Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.

La posologie peut être doublée en début de traitement.

Vous êtes allergique à l'une des substances contenues dans ce médicament. La substance active est: Chlorhydrate de bromhexine 8 mg. - Les autres composants sont: Lactose monohydraté - Amidon de maïs - Stéarate de magnésium. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.

La substance active est: Chlorhydrate de bromhexine 8 mg. Les autres composants sont: Lactose monohydraté - Amidon de maïs - Stéarate de magnésium.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Peu fréquent : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 100

 vomissements

 diarrhée

 nausées

 douleur abdominale haute

 troubles gastro-intestinaux (dyspepsie)

 vertiges

 maux de tête

Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000

 réactions d'hypersensibilité

 éruption cutanée, urticaire

Très Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 10 000

 augmentation de certains enzymes du foie

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-œdème (gonflement rapide de la peau,

du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissu sous-muqueux) et prurit

 réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée)

 difficulté de respiration

 spasmes au niveau des bronches

Autres médicaments et Bisolvon Toux grasse

L'administration concomitante de bromhexine et d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine, doxycycline) peut conduire à une augmentation de la concentration en antibiotiques dans les poumons.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il existe des données limitées sur l'utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter la prise de Bisolvon Toux grasse pendant la grossesse. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de la bromhexine ou de ses métabolites dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la bromhexine et ses métabolites dans le lait. Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu. Bisolvon Toux grasse ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Aucune étude sur les effets de Bisolvon Toux grasse sur la fertilité humaine n'a été réalisée. L'expérience préclinique disponible ne montre aucun indice d'un possible effet de la bromhexine sur la fertilité. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

 Lors d'une forte production de mucus dans les voies respiratoires, une accumulation de sécrétions pourrait alors se produire.  Si les symptômes de la toux persistent ou augmentent pendant l'utilisation, il est préférable de consulter son médecin.  De très rares cas de réactions cutanées graves, comme le syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été signalés chez des patients traités par bromhexine (voir rubrique 4). Si vous remarquez une nouvelle lésion au niveau de vos muqueuses ou de votre peau, consultez immédiatement votre médecin et arrêtez le traitement par bromhexine à titre préventif.  Insuffisance hépatique/rénale : en cas d'une insuffisance rénale ou d'une hépatopathie sévère, Bisolvon Toux grasse ne peut être utilisé qu'après avoir consulté un médecin.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Bisolvon Toux grasse ".  Puisque les mucolytiques sont susceptibles de perturber la barrière muqueuse intestinale, la bromhexine doit être utilisée avec prudence chez les patients ulcéreux.  Sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien, il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif durant la période de traitement par Bisolvon Toux grasse. Consultez votre médecin si vous êtes, ou avez été, concerné(e) par l'une de ces situations ou si votre état ne s'améliore pas ou se détériore pendant le traitement. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Bisolvon Toux grasse. Enfants et adolescents Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.