Nurofen Enfant Orange 4% Susp S/sucre 150ml

Nurofen

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Douleurs et fièvre.

Enfants de 6 - 9 ans (20-30 kg)

• 3 x 5 ml par jour

Enfants 9 - 12 ans (30-40 kg)

• 3 x 7,5 ml par jour

Mode d'adminsitration

• Toutes les 6 à 8 heures
• Patients présentant un estomac sensible: prendre pendant les repas
• Uniquement usage de courte durée

Que contient Nurofen pour enfants ?

La substance active est l'ibuprofène.

 Chaque 1 ml de suspension buvable contient 40 mg d'ibuprofène.  Chaque 5 ml de suspension buvable contient 200 mg d'ibuprofène.  Chaque 2,5 ml de suspension buvable contient 100 mg d'ibuprofène.

La concentration d'ibuprofène correspond à 4% poids/volume.

Nurofen pour Enfants Sans sucre 4% suspension buvable

Les autres composants sont: acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, saccharine sodique, polysorbate 80, bromure de domiphène, maltitol liquide, glycérol, gomme de xanthane, arôme orange (contient de l'amidon de blé) et de l'eau purifiée.

Nurofen pour Enfants Sans sucre rouge 4% suspension buvable

Les autres composants sont: acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium, saccharine sodique, polysorbate 80, bromure de domiphène, maltitol liquide, glycérol, gomme de xanthane, arôme fraise (contient du propylène glycol) et de l'eau purifiée.

Ne donnez jamais Nurofen pour Enfants à des enfants qui:

 Sont allergiques à l'ibuprofène ou à d'autres analgésiques de ce type (AINS) ou à l'un

des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique

6.

 Présentent des antécédents d'essoufflement, d'asthme, d'écoulement nasal, visage

et/ou les mains gonflé(e)s ou d'urticaire suite à la prise d'acide acétylsalicylique ou

d'autres analgésiques de ce type (AINS);

 Présentent des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liés à la

prise antérieure d'AINS;

 Présentent actuellement ou ont des antécédents d'ulcères de l'estomac/duodénaux

récurrents (ulcères gastroduodénaux) ou d'hémorragie (deux ou plusieurs épisodes

d'ulcération ou d'hémorragie confirmés);

 Sont atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère;

 Sont atteints d'insuffisance cardiaque sévère;

 Souffrant de problèmes héréditaires avec le fructose/"sucre de fruits" (voir " Nurofen

pour Enfants contient ");

 Présentent des hémorragies cérébrales (hémorragie cérébrovasculaire) ou autre

hémorragie active;

 Souffrent de troubles de coagulation étant donné que l'ibuprofène augmente le temps

de saignement;

 Présentent des troubles inexpliquées hématopoïétiques ;

 Ont une déshydratation sévère (secondaire à des vomissements, une diarrhée ou une

prise insuffisante de liquide).

Ne prenez pas ce médicament pendant les trois derniers mois de la grossesse.

Nurofen est susceptible d'affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple:

 Les médicaments anticoagulants (c'est-à-dire, qui fluidifient le sang/préviennent l'apparition de caillots comme l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine).

 Autres AINS inhibiteurs CO-2 inclus Car ils peuvent augmenter le risque d'effets secondaires.

 Digoxine (pour l'insuffisance cardiaque) Car les effets de la digoxine peuvent être augmentés.

 Glucocorticoïdes (médicaments contenant de la cortisone ou des substances proches de la cortisone) Car ils peuvent augmenter le risque d'ulcère ou d'hémorragie gastro-intestinal(e).

 Antiagrégants plaquettaires Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie.

 Acide acétylsalicylique (à faibles doses) Car l'effet fluidifiant peut être diminué.

 Médicaments pour fluidifier le sang (comme la warfarine) Car l'ibuprofène peut augmenter l'effet de ces médicaments.

 Phénytoïne (médicament pour traiter l'épilepsie) Car les effets de la phénytoïne peuvent être augmentés.

 Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés pour traiter la dépression) Car ils peuvent augmenter le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

 Lithium (médicament utilisé contre le trouble bipolaire et la dépression) Car les effets du lithium peuvent être augmentés.

 Probénécide et sulfinpyrazone (médicaments contre la goutte) Car l'excrétion de l'ibuprofène peut être retardée.

 Médicaments contre l'hypertension artérielle, y compris diurétiques Car l'ibuprofène peut diminuer les effets de ces médicaments et augmenter le risque de problèmes rénaux.

 Diurétiques d'épargne potassique comme l'amiloride, le canreonate potassique, le spironolactone, le triamtérène Car l'association peut entraîner une hyperkaliémie.

 Méthotrexate (médicament contre le cancer ou les rhumatismes) Car les effets du méthotrexate peuvent être augmentés.

 Tacrolimus et ciclosporine (médicaments immunosuppresseurs) Car les reins peuvent en souffrir.

 Zidovudine (médicament utilisé dans le traitement du VIH/SIDA) Car l'utilisation de Nurofen peut entraîner un risque accru de saignement au niveau des articulations ou une hémorragie entraînant un œdème chez les patients HIV (+) atteints.

Comme tous les médicaments, Nurofen pour Enfants peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La survenue d'effets indésirables peut être minimisée en prenant la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes. Il se peut que votre enfant présente l'un des effets secondaires connus suite à la prise d'AINS. Si tel est le cas, ou si vous avez des inquiétudes, arrêtez le traitement de votre enfant et parlez-en à votre médecin dès que possible. Les personnes âgées qui prennent ce médicament augmentent leurs risques de développer des problèmes de santé liés aux effets secondaires.

ARRETEZ LA PRISE de ce médicament et demandez immédiatement une assistance médicale si votre enfant présente :

• des signes d'hémorragie intestinale tels que: des douleurs abdominales sévères, des selles noires goudronneuses, des vomissements de sang ou de particules sombres ressemblant à du café moulu.

• des signes de réactions allergiques rares mais graves telles qu'une aggravation de l'asthme, une respiration sifflante ou un essoufflement inexpliqué, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, des difficultés à respirer, de la tachycardie, une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions peuvent survenir même s'il s'agit de la première fois que vous utilisez ce médicament. En cas d'apparition de l'un de ces symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.

Très rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

• Tâches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de démangeaisons.

• Réactions cutanées graves, y compris la dermatite exfoliative, l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS ou syndrome d'hypersensibilité), la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées en association avec le traitement par l'ibuprofène. Arrêtez d'utiliser Nurofen et consultez immédiatement un médecin si vous notez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Une hémorragie, ulcération ou perforation gastro-intestinale pouvant être fatales ont été relevées pour l'ensemble des traitements par AINS, quel que soit le moment au cours du traitement, en présence ou en l'absence de symptômes avant-coureurs ou d'antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale, le traitement doit être arrêté immédiatement. Le risque d'hémorragie, d'ulcération ou de perforation gastro-intestinale est plus élevé en augmentant les doses d'AINS et chez les patients présentant des antécédents d'ulcère, en particulier en cas de complications avec hémorragie ou perforation (voir rubrique 2 " Ne donnez jamais Nurofen pour Enfants à des enfants qui ") et chez les personnes âgées. Ces patients doivent donc commencer le traitement en prenant la dose disponible la plus faible possible. Pour ces patients, ainsi que pour ceux ayant besoin d'une faible dose concomitante d'acide acétylsalicylique, ou pour d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'atteinte gastro-intestinale, il faut envisager un traitement d'association avec des agents protecteurs (p.ex. le misoprostol ou des inhibiteurs de la pompe à protons).

Les médicaments anti-inflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un risque légèrement accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, en particulier quand ils sont utilisés à doses élevées. Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.